Riociguat treatment in patients with pulmonary arterial hypertension: Final safety data from the EXPERT registry
Marius Hoeper
(1)
,
Miguel-Angel Gomez Sanchez
,
Marc Humbert
(2, 3, 4, 4)
,
David Pittrow
(5)
,
Gérald Simonneau
(6, 2, 3)
,
Henning Gall
(7)
,
Ekkehard Grünig
(8)
,
Hans Klose
,
Michael Halank
,
David Langleben
(9, 10)
,
Repke Snijder
,
Pilar Escribano Subias
,
Lisa Mielniczuk
(11)
,
Tobias Lange
,
Jean-Luc Vachiéry
(12)
,
Hubert Wirtz
,
Douglas Helmersen
,
Iraklis Tsangaris
,
Joan Barberà
,
Joanna Pepke-Zaba
(13)
,
Anco Boonstra
,
Stephan Rosenkranz
,
Silvia Ulrich
,
Regina Steringer-Mascherbauer
,
Marion Delcroix
,
Pavel Jansa
,
Iveta Šimková
,
George Giannakoulas
,
Jens Klotsche
,
Evgenia Williams
,
Christian Meier
,
Hossein-Ardeschir Ghofrani
,
Jorge Caneva
,
Graciela Tuhay
,
Mirta Diez
,
Maria Lujan Talavera
,
Adriana Acosta
,
Norberto Vulcano
,
Martin Bosio
,
Lorena Maldonado
,
Sabino Deleo
,
Luciano Melatini
,
Anne Keogh
,
Eugene Kotlyar
,
John Feenstra
,
Nathan Dwyer
,
Heath Adams
,
Wendy Stevens
,
Peter Steele
,
Susanna Proudman
,
Robert Minson
,
Glenn Reeves
,
Melanie Lavender
,
Benjamin Ng
,
Michele Mackenzie
,
Lisa Barry
,
Margarethe Gruenberger
,
Charlotte Huber
,
Irene Lang
,
Ioana Tilea
,
Roela Sadushi-Kolici
,
Judith Löffler-Ragg
,
Lisa-Theresa Feistmantl
,
Patrick Evrard
,
Julien Guiot
,
Marco Naldi
,
Michel de Pauw
,
Renaud Louis
,
Sanjay Mehta
,
Rafael Conde Camacho
,
Patricia Parada Tovar
,
Alejandro Londoño
,
Felipe Campo
,
Paula Garcia
,
Camila Lema
,
Mauricio Orozco-Levi
,
William Martinez
,
Juan Esteban Gomez
,
Jens Erik Nielsen-Kudsk
,
Soren Mellemkjaer
,
Ly Anton
,
Alan Altraja
,
Tapani Vihinen
,
Tuija Vasankari
,
Olivier Sitbon
,
Vincent Cottin
,
Laurent Têtu
,
Elise Noël-Savina
,
Nicole Shearman
,
Susanne Tayler
,
Ilona Olzik
,
Christine Kulka
,
Jan Grimminger
,
Marcel Simon
,
Anna Nolde
,
Tim Oqueka
,
Lars Harbaum
,
Benjamin Egenlauf
,
Ralf Ewert
,
Christian Schulz
,
Sabine Regotta
,
Tilmann Kramer
,
Susanne Knoop-Busch
,
Felix Gerhardt
,
Stavros Konstantinides
,
Georgia Pitsiou
,
Ioannis Stanopoulos
,
Evdokia Sourla
,
Sofia Mouratoglou
,
Haralambos Karvounis
,
Athanasios Pappas
,
Ioanna Mitrouska
,
Dimitrios Georgopoulos
,
Michail Fanaridis
,
Lampros Michalis
,
Konstantinos Pappas
,
Anna Kotsia
,
Sean Gaine
,
Carmine Dario Vizza
,
Giovanna Manzi
,
Roberto Poscia
,
Roberto Badagliacca
,
Piergiuseppe Agostoni
,
Noemi Bruno
,
Stefania Farina
,
Michele d'Alto
,
Paola Argiento
,
Anna Correra
,
Giovanni Maria Di Marco
,
Chiara Cresci
,
Vieri Vannucchi
,
Elena Torricelli
,
Alessio Garcea
,
Alberto Pesci
,
Luca Sardella
,
Giuseppe Paciocco
,
Federico Pane
,
Andrea Maria d'Armini
,
Maurizio Pin
,
Valentina Grazioli
,
Giulia Massola
,
Antonio Sciortino
,
Renato Prediletto
,
Carolina Bauleo
,
Edoardo Airò
,
Rudina Ndreu
,
Ivana Pavlickova
,
Claudio Lunardi
,
Silvia Farruggio
,
Serena Costa
,
Massimiliano Mulè
,
Giuseppe Galgano
,
Mario Petruzzi
,
Anna de Luca
,
Francesco Lombardi
,
Loris Roncon
,
Luca Conte
,
Claudio Picariello
,
Gil Wirtz
,
Myriam Alexandre
,
A. Vonk-Noordegraaf
,
H. Boogaard
,
J. Mager
,
H. Reesink
,
Leon van den Toorn
,
Karin Boomars
,
Arne Andreassen
,
Graça Castro
,
Gonçalves Tania
,
Rui Baptista
,
António Marinho
,
Teresa Shiang
,
Ana Oliveira
,
Daniel Coutinho
,
Joana Sousa
,
Maria José Loureiro
,
Débora Repolho
,
Susana Maria Martins Jesus
,
Marta Capinha
,
João Agostinho
,
Tania Cardoso
,
Andreia Rocha
,
Mafalda Espinha
,
Kyundyul Ivanovich Ivanov
,
Dalyana Eduardovna Alexeeva
,
Marina Vadimovna Batalina
,
Daria Viktorovna Hegya
,
Tatyana Nikolaevna Zvereva
,
Sergey Nikolaevich Avdeev
,
Natalia Anatolievna Tsareva
,
Albert Sarvatovich Galyavich
,
Bykov Aleksander Nikolaevich
,
Evgeny Vladimirovich Filippov
,
Olga Eduardovna Yakovleva
,
Olga Borisovna Pavlova
,
Elena Sergeevna Skripkina
,
Tamila Vitalievna Martynyuk
,
Irina Fedorovna Bukatova
,
Anna Viktorovna Tregubova
,
Dmitry Yurievich Platonov
,
Tatyana Mikhaylovna Kolomeytseva
,
Abdullah Al Dalaan
,
Abeer Abeer Abdelsayed
,
Ihab Weheba
,
Sarferaz Saleemi
,
Hussam Sakkijha
,
Marcela Bohacekova
,
Tatiana Valkovicova
,
Iveta Farkasova
,
Carlos Andres Quezada
,
Lucilla Piccari
,
Isabel Blanco
,
Laura Sebastian
,
Antonio Roman
,
Manuel Lopez
,
Remedios Otero
,
Teresa Elias
,
Luis Jara
,
Isabel Asencio
,
Josefa Jiménez Arjona
,
Raúl Menor Almagro
,
Salvador López Cárdenas
,
Salvador Alcaraz García
,
Patricia Villanueva Rodríguez
,
Raquel Lopez
,
Alberto Garcia
,
Francisco Fernandez Avilés
,
Sebastian de la Pava
,
Raquel Yotti
,
Gregorio Pérez Peñate
,
Fernando León Marrero
,
José Manuel Cifrián Martínez
,
Amaya Martinez-Meñaca
,
Lecue Pilar Alonso
,
Sonia Fernandez Rozas
,
David Iturbe Fernandez
,
Victor Mora Cuesta
,
Stefan Söderberg
,
Sven-Erik Bartfay
,
Bengt Rundqvist
,
Monthir Alfetlawi
,
Peter Wodlin
,
Esther Irene Schwarz
,
Rudolf Speich
,
Frédéric Lador
,
Thierry Rochat
,
Paola Gasche-Soccal
,
Chih-Hsin Hsu
,
Tsung-Hsien Lin
,
Ho-Ming Su
,
Wen-Ter Lai
,
Chun Yuan Chu
,
Po-Chao Hsu
,
Wen-Chol Voon
,
Hsueh-Wei Yen
,
Jacob Yih-Jer Wu
,
Shu-Hao Wu
,
Wen-Pin Huang
,
Man-Cai Fong
,
Chien-Lung Huang
,
Ping-Hung Kuo
,
Yen-Hung Lin
,
Jiunn-Lee Lin
,
Chi-Sheng Hung
,
Cho-Kai Wu
,
Shih-Hsien Sung
,
Wei-Chun Huang
,
Chin-Chang Cheng
,
Shu-Hung Kuo
,
Wen-Hwa Wang
,
Wan-Jing Ho
,
Tsu-Shiu Hsu
,
Bülent Mutlu
,
Halil Atas
,
Gul Ongen
,
Zeynep Un
,
Gulfer Okumus
,
Ismail Hanta
,
Paul Corris
,
Andrew Peacock
,
Colin Church
,
Mark Toshner
,
Michael Newnham
1
Department of Respiratory Medicine and Infectious Diseases, Hannover Medical School, Member of the German Center for Lung Research, Biomedical Research in End-Stage and Obstructive Lung Disease Hannover, Hannover
2 Université Paris-Saclay
3 Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
4 HPPIT - Hypertension pulmonaire : physiopathologie et innovation thérapeutique
5 Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty Carl Gustav Carus
6 HPPIT - Hypertension arterielle pulmonaire physiopathologie et innovation thérapeutique
7 THM - Technische Hochschule Mittelhessen - University of Applied Sciences [Giessen]
8 Universität Heidelberg [Heidelberg] = Heidelberg University
9 Lady Davis Institute for Medical Research [Montréal]
10 Jewish General Hospital
11 University of Ottawa [Ottawa]
12 Cliniques Universitaires de Bruxelles [Bruxelles, Belgique]
13 Royal Papworth Hospital, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge, United Kingdom.
2 Université Paris-Saclay
3 Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
4 HPPIT - Hypertension pulmonaire : physiopathologie et innovation thérapeutique
5 Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty Carl Gustav Carus
6 HPPIT - Hypertension arterielle pulmonaire physiopathologie et innovation thérapeutique
7 THM - Technische Hochschule Mittelhessen - University of Applied Sciences [Giessen]
8 Universität Heidelberg [Heidelberg] = Heidelberg University
9 Lady Davis Institute for Medical Research [Montréal]
10 Jewish General Hospital
11 University of Ottawa [Ottawa]
12 Cliniques Universitaires de Bruxelles [Bruxelles, Belgique]
13 Royal Papworth Hospital, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge, United Kingdom.
Miguel-Angel Gomez Sanchez
- Fonction : Auteur
Hans Klose
- Fonction : Auteur
Michael Halank
- Fonction : Auteur
Repke Snijder
- Fonction : Auteur
Pilar Escribano Subias
- Fonction : Auteur
Tobias Lange
- Fonction : Auteur
Hubert Wirtz
- Fonction : Auteur
Douglas Helmersen
- Fonction : Auteur
Iraklis Tsangaris
- Fonction : Auteur
Joan Barberà
- Fonction : Auteur
Anco Boonstra
- Fonction : Auteur
Stephan Rosenkranz
- Fonction : Auteur
Silvia Ulrich
- Fonction : Auteur
Regina Steringer-Mascherbauer
- Fonction : Auteur
Marion Delcroix
- Fonction : Auteur
Pavel Jansa
- Fonction : Auteur
Iveta Šimková
- Fonction : Auteur
George Giannakoulas
- Fonction : Auteur
Jens Klotsche
- Fonction : Auteur
Evgenia Williams
- Fonction : Auteur
Christian Meier
- Fonction : Auteur
Hossein-Ardeschir Ghofrani
- Fonction : Auteur
Jorge Caneva
- Fonction : Auteur
Graciela Tuhay
- Fonction : Auteur
Mirta Diez
- Fonction : Auteur
Maria Lujan Talavera
- Fonction : Auteur
Adriana Acosta
- Fonction : Auteur
Norberto Vulcano
- Fonction : Auteur
Martin Bosio
- Fonction : Auteur
Lorena Maldonado
- Fonction : Auteur
Sabino Deleo
- Fonction : Auteur
Luciano Melatini
- Fonction : Auteur
Anne Keogh
- Fonction : Auteur
Eugene Kotlyar
- Fonction : Auteur
John Feenstra
- Fonction : Auteur
Nathan Dwyer
- Fonction : Auteur
Heath Adams
- Fonction : Auteur
Wendy Stevens
- Fonction : Auteur
Peter Steele
- Fonction : Auteur
Susanna Proudman
- Fonction : Auteur
Robert Minson
- Fonction : Auteur
Glenn Reeves
- Fonction : Auteur
Melanie Lavender
- Fonction : Auteur
Benjamin Ng
- Fonction : Auteur
Michele Mackenzie
- Fonction : Auteur
Lisa Barry
- Fonction : Auteur
Margarethe Gruenberger
- Fonction : Auteur
Charlotte Huber
- Fonction : Auteur
Irene Lang
- Fonction : Auteur
Ioana Tilea
- Fonction : Auteur
Roela Sadushi-Kolici
- Fonction : Auteur
Judith Löffler-Ragg
- Fonction : Auteur
Lisa-Theresa Feistmantl
- Fonction : Auteur
Patrick Evrard
- Fonction : Auteur
Julien Guiot
- Fonction : Auteur
Marco Naldi
- Fonction : Auteur
Michel de Pauw
- Fonction : Auteur
Renaud Louis
- Fonction : Auteur
Sanjay Mehta
- Fonction : Auteur
Rafael Conde Camacho
- Fonction : Auteur
Patricia Parada Tovar
- Fonction : Auteur
Alejandro Londoño
- Fonction : Auteur
Felipe Campo
- Fonction : Auteur
Paula Garcia
- Fonction : Auteur
Camila Lema
- Fonction : Auteur
Mauricio Orozco-Levi
- Fonction : Auteur
William Martinez
- Fonction : Auteur
Juan Esteban Gomez
- Fonction : Auteur
Jens Erik Nielsen-Kudsk
- Fonction : Auteur
Soren Mellemkjaer
- Fonction : Auteur
Ly Anton
- Fonction : Auteur
Alan Altraja
- Fonction : Auteur
Tapani Vihinen
- Fonction : Auteur
Tuija Vasankari
- Fonction : Auteur
Olivier Sitbon
- Fonction : Auteur
Vincent Cottin
- Fonction : Auteur
- PersonId : 784269
- ORCID : 0000-0002-5591-0955
- IdRef : 166774731
Laurent Têtu
- Fonction : Auteur
Elise Noël-Savina
- Fonction : Auteur
Nicole Shearman
- Fonction : Auteur
Susanne Tayler
- Fonction : Auteur
Ilona Olzik
- Fonction : Auteur
Christine Kulka
- Fonction : Auteur
Jan Grimminger
- Fonction : Auteur
Marcel Simon
- Fonction : Auteur
Anna Nolde
- Fonction : Auteur
Tim Oqueka
- Fonction : Auteur
Lars Harbaum
- Fonction : Auteur
Benjamin Egenlauf
- Fonction : Auteur
Ralf Ewert
- Fonction : Auteur
Christian Schulz
- Fonction : Auteur
Sabine Regotta
- Fonction : Auteur
Tilmann Kramer
- Fonction : Auteur
Susanne Knoop-Busch
- Fonction : Auteur
Felix Gerhardt
- Fonction : Auteur
Stavros Konstantinides
- Fonction : Auteur
Georgia Pitsiou
- Fonction : Auteur
Ioannis Stanopoulos
- Fonction : Auteur
Evdokia Sourla
- Fonction : Auteur
Sofia Mouratoglou
- Fonction : Auteur
Haralambos Karvounis
- Fonction : Auteur
Athanasios Pappas
- Fonction : Auteur
Ioanna Mitrouska
- Fonction : Auteur
Dimitrios Georgopoulos
- Fonction : Auteur
Michail Fanaridis
- Fonction : Auteur
Lampros Michalis
- Fonction : Auteur
Konstantinos Pappas
- Fonction : Auteur
Anna Kotsia
- Fonction : Auteur
Sean Gaine
- Fonction : Auteur
Carmine Dario Vizza
- Fonction : Auteur
Giovanna Manzi
- Fonction : Auteur
Roberto Poscia
- Fonction : Auteur
Roberto Badagliacca
- Fonction : Auteur
Piergiuseppe Agostoni
- Fonction : Auteur
Noemi Bruno
- Fonction : Auteur
Stefania Farina
- Fonction : Auteur
Michele d'Alto
- Fonction : Auteur
Paola Argiento
- Fonction : Auteur
Anna Correra
- Fonction : Auteur
Giovanni Maria Di Marco
- Fonction : Auteur
Chiara Cresci
- Fonction : Auteur
Vieri Vannucchi
- Fonction : Auteur
Elena Torricelli
- Fonction : Auteur
Alessio Garcea
- Fonction : Auteur
Alberto Pesci
- Fonction : Auteur
Luca Sardella
- Fonction : Auteur
Giuseppe Paciocco
- Fonction : Auteur
Federico Pane
- Fonction : Auteur
Andrea Maria d'Armini
- Fonction : Auteur
Maurizio Pin
- Fonction : Auteur
Valentina Grazioli
- Fonction : Auteur
Giulia Massola
- Fonction : Auteur
Antonio Sciortino
- Fonction : Auteur
Renato Prediletto
- Fonction : Auteur
Carolina Bauleo
- Fonction : Auteur
Edoardo Airò
- Fonction : Auteur
Rudina Ndreu
- Fonction : Auteur
Ivana Pavlickova
- Fonction : Auteur
Claudio Lunardi
- Fonction : Auteur
Silvia Farruggio
- Fonction : Auteur
Serena Costa
- Fonction : Auteur
Massimiliano Mulè
- Fonction : Auteur
Giuseppe Galgano
- Fonction : Auteur
Mario Petruzzi
- Fonction : Auteur
Anna de Luca
- Fonction : Auteur
Francesco Lombardi
- Fonction : Auteur
Loris Roncon
- Fonction : Auteur
Luca Conte
- Fonction : Auteur
Claudio Picariello
- Fonction : Auteur
Gil Wirtz
- Fonction : Auteur
Myriam Alexandre
- Fonction : Auteur
A. Vonk-Noordegraaf
- Fonction : Auteur
H. Boogaard
- Fonction : Auteur
J. Mager
- Fonction : Auteur
H. Reesink
- Fonction : Auteur
Leon van den Toorn
- Fonction : Auteur
Karin Boomars
- Fonction : Auteur
Arne Andreassen
- Fonction : Auteur
Graça Castro
- Fonction : Auteur
Gonçalves Tania
- Fonction : Auteur
Rui Baptista
- Fonction : Auteur
António Marinho
- Fonction : Auteur
Teresa Shiang
- Fonction : Auteur
Ana Oliveira
- Fonction : Auteur
Daniel Coutinho
- Fonction : Auteur
Joana Sousa
- Fonction : Auteur
Maria José Loureiro
- Fonction : Auteur
Débora Repolho
- Fonction : Auteur
Susana Maria Martins Jesus
- Fonction : Auteur
Marta Capinha
- Fonction : Auteur
João Agostinho
- Fonction : Auteur
Tania Cardoso
- Fonction : Auteur
Andreia Rocha
- Fonction : Auteur
Mafalda Espinha
- Fonction : Auteur
Kyundyul Ivanovich Ivanov
- Fonction : Auteur
Dalyana Eduardovna Alexeeva
- Fonction : Auteur
Marina Vadimovna Batalina
- Fonction : Auteur
Daria Viktorovna Hegya
- Fonction : Auteur
Tatyana Nikolaevna Zvereva
- Fonction : Auteur
Sergey Nikolaevich Avdeev
- Fonction : Auteur
Natalia Anatolievna Tsareva
- Fonction : Auteur
Albert Sarvatovich Galyavich
- Fonction : Auteur
Bykov Aleksander Nikolaevich
- Fonction : Auteur
Evgeny Vladimirovich Filippov
- Fonction : Auteur
Olga Eduardovna Yakovleva
- Fonction : Auteur
Olga Borisovna Pavlova
- Fonction : Auteur
Elena Sergeevna Skripkina
- Fonction : Auteur
Tamila Vitalievna Martynyuk
- Fonction : Auteur
Irina Fedorovna Bukatova
- Fonction : Auteur
Anna Viktorovna Tregubova
- Fonction : Auteur
Dmitry Yurievich Platonov
- Fonction : Auteur
Tatyana Mikhaylovna Kolomeytseva
- Fonction : Auteur
Abdullah Al Dalaan
- Fonction : Auteur
Abeer Abeer Abdelsayed
- Fonction : Auteur
Ihab Weheba
- Fonction : Auteur
Sarferaz Saleemi
- Fonction : Auteur
Hussam Sakkijha
- Fonction : Auteur
Marcela Bohacekova
- Fonction : Auteur
Tatiana Valkovicova
- Fonction : Auteur
Iveta Farkasova
- Fonction : Auteur
Carlos Andres Quezada
- Fonction : Auteur
Lucilla Piccari
- Fonction : Auteur
Isabel Blanco
- Fonction : Auteur
Laura Sebastian
- Fonction : Auteur
Antonio Roman
- Fonction : Auteur
Manuel Lopez
- Fonction : Auteur
Remedios Otero
- Fonction : Auteur
Teresa Elias
- Fonction : Auteur
Luis Jara
- Fonction : Auteur
Isabel Asencio
- Fonction : Auteur
Josefa Jiménez Arjona
- Fonction : Auteur
Raúl Menor Almagro
- Fonction : Auteur
Salvador López Cárdenas
- Fonction : Auteur
Salvador Alcaraz García
- Fonction : Auteur
Patricia Villanueva Rodríguez
- Fonction : Auteur
Raquel Lopez
- Fonction : Auteur
Alberto Garcia
- Fonction : Auteur
Francisco Fernandez Avilés
- Fonction : Auteur
Sebastian de la Pava
- Fonction : Auteur
Raquel Yotti
- Fonction : Auteur
Gregorio Pérez Peñate
- Fonction : Auteur
Fernando León Marrero
- Fonction : Auteur
José Manuel Cifrián Martínez
- Fonction : Auteur
Amaya Martinez-Meñaca
- Fonction : Auteur
Lecue Pilar Alonso
- Fonction : Auteur
Sonia Fernandez Rozas
- Fonction : Auteur
David Iturbe Fernandez
- Fonction : Auteur
Victor Mora Cuesta
- Fonction : Auteur
Stefan Söderberg
- Fonction : Auteur
Sven-Erik Bartfay
- Fonction : Auteur
Bengt Rundqvist
- Fonction : Auteur
Monthir Alfetlawi
- Fonction : Auteur
Peter Wodlin
- Fonction : Auteur
Esther Irene Schwarz
- Fonction : Auteur
Rudolf Speich
- Fonction : Auteur
Frédéric Lador
- Fonction : Auteur
Thierry Rochat
- Fonction : Auteur
Paola Gasche-Soccal
- Fonction : Auteur
Chih-Hsin Hsu
- Fonction : Auteur
Tsung-Hsien Lin
- Fonction : Auteur
Ho-Ming Su
- Fonction : Auteur
Wen-Ter Lai
- Fonction : Auteur
Chun Yuan Chu
- Fonction : Auteur
Po-Chao Hsu
- Fonction : Auteur
Wen-Chol Voon
- Fonction : Auteur
Hsueh-Wei Yen
- Fonction : Auteur
Jacob Yih-Jer Wu
- Fonction : Auteur
Shu-Hao Wu
- Fonction : Auteur
Wen-Pin Huang
- Fonction : Auteur
Man-Cai Fong
- Fonction : Auteur
Chien-Lung Huang
- Fonction : Auteur
Ping-Hung Kuo
- Fonction : Auteur
Yen-Hung Lin
- Fonction : Auteur
Jiunn-Lee Lin
- Fonction : Auteur
Chi-Sheng Hung
- Fonction : Auteur
Cho-Kai Wu
- Fonction : Auteur
Shih-Hsien Sung
- Fonction : Auteur
Wei-Chun Huang
- Fonction : Auteur
Chin-Chang Cheng
- Fonction : Auteur
Shu-Hung Kuo
- Fonction : Auteur
Wen-Hwa Wang
- Fonction : Auteur
Wan-Jing Ho
- Fonction : Auteur
Tsu-Shiu Hsu
- Fonction : Auteur
Bülent Mutlu
- Fonction : Auteur
Halil Atas
- Fonction : Auteur
Gul Ongen
- Fonction : Auteur
Zeynep Un
- Fonction : Auteur
Gulfer Okumus
- Fonction : Auteur
Ismail Hanta
- Fonction : Auteur
Paul Corris
- Fonction : Auteur
Andrew Peacock
- Fonction : Auteur
Colin Church
- Fonction : Auteur
Mark Toshner
- Fonction : Auteur
Michael Newnham
- Fonction : Auteur
Résumé
Objective: The soluble guanylate cyclase stimulator riociguat is approved for the treatment of adult patients with
pulmonary arterial hypertension (PAH) and inoperable or persistent/recurrent chronic thromboembolic pul
monary hypertension following Phase 3 randomized trials. The EXPosurE Registry RiociguaT in patients with
pulmonary hypertension (EXPERT) study was designed to monitor the long-term safety of riociguat in clinical
practice.
Methods: EXPERT was an international, multicenter, prospective, uncontrolled, non-interventional cohort study
of patients treated with riociguat. Patients were followed for at least 1 year and up to 4 years from enrollment or
until 30 days after stopping riociguat treatment. Primary safety outcomes were adverse events (AEs) and serious
adverse events (SAEs) coded using Medical Dictionary for Regulatory Activities preferred terms and System
Organ Classes version 21.0, collected during routine clinic visits (usually every 3–6 months) and collated via case
report forms.
Results: In total, 326 patients with PAH were included in the analysis. The most common AEs in these patients
were dizziness (11.7%), right ventricular (RV)/cardiac failure (10.7%), edema/peripheral edema (10.7%),
diarrhea (8.6%), dyspnea (8.0%), and cough (7.7%). The most common SAEs were RV/cardiac failure (10.1%),
pneumonia (6.1%), dyspnea (4.0%), and syncope (3.4%). The exposure-adjusted rate of hemoptysis/pulmonary
hemorrhage was 2.5 events per 100 patient-years.
Conclusion: Final data from EXPERT show that in patients with PAH, the safety of riociguat in clinical practice
was consistent with clinical trials, with no new safety concerns identified and a lower exposure-adjusted rate of
hemoptysis/pulmonary hemorrhage than in the long-term extension of the Phase 3 trial in PAH
Origine | Publication financée par une institution |
---|---|
licence |